Analista de Farmacovigilância Sênior I CRO

Sobre a vaga

Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de **melhorar a vida de cada vez mais pessoas.** Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você. Vem com a gente fazer parte dessa jornada. **#VemSerSynvia** **Responsabilidades e atribuições** **Contamos com você para:** - Responsável pelo processamento completo de relatos de segurança, incluindo triagem, entrada de dados, elaboração de narrativas, follow-ups e encerramento, bem como pela codificação MedDRA e WHODrug em eCRF e/ou banco de dados de segurança; - Suporte às avaliações de causalidade, gravidade e previsibilidade, além do envio e rastreamento de SUSARs; - Responsável pela submissão de relatos de evento adverso para a Agência Regulatória (conforme aplicável); - Realizar reconciliações periódicas entre eCRF e banco de dados; - Elaboração e atualização de *Safety Management Plan* e relatórios de segurança (ex.: DSUR, relatórios periódicos, relatórios para CEP, line listings). Realiza revisões de qualidade (QC) e auxilia na gestão de desvios e CAPAs; - Planejamento de Gerenciamento de Risco (PGR) e Plano de Minimização de Risco (PMR); - Garantir conformidade com POPs, instruções de trabalho e requisitos regulatórios, oferecendo suporte a auditorias, inspeções e treinamentos de farmacovigilância; - Desenvolver, revisar POPs, instruções de trabalho e controles de qualidade; - Realizar treinamentos internos e externos relacionados à Farmacovigilância; - Assegurar a conformidade com ICH E2A, E2B, E6 (R2/R3), RDCs ANVISA aplicáveis e requisitos contratuais dos patrocinadores; - Suporte à gestão da área para atender todas as atividades e demandas necessárias. **Requisitos e qualificações** **O que buscamos:** - Ensino Superior Completo em Farmácia, Biomedicina ou áreas correlatas; - Experiência em Farmacovigilância pré e pós-comercialização. - Conhecimento em codificação MedDRA e WHODrug; - Experiência em processamento e submissão de eventos adversos às autoridades regulatórias e controle de qualidade; - Vivência em busca e análise de literatura científica; - Experiência na elaboração e revisão de POPs e instruções de trabalho e Planos de Gerenciamento e Minimização de Riscos; Desejável inglês avançado. **Informações adicionais** **Unidade de trabalho:** - Paulínia/SP **Escala de trabalho:** - Seg/sexta das 08:00 ás 17:00 **O que te oferecemos de benefícios:** - Vale Transporte; - Estacionamento (conforme disponibilidade); - Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas; - Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade; - Seguro de Vida sem custo ao colaborador; - Vale alimentação/refeição flexível; - Parceria SESC; - Programa saúde física - TotalPass; - Day Off – Profissional da saúde; - Auxílio Creche (conforme política interna). Somos uma empresa com cultura jovem, inovadora e apaixonada pela missão de **melhorar a vida de cada vez mais pessoas.** Presente nas cidades de Campinas, Paulínia e São Paulo, atuamos apoiando à indústria farmacêutica no desenvolvimento e registro de novos medicamentos e oferecendo serviços de diagnósticos para laboratórios em todo o Brasil. **NOSSO JEITO DE TRABALHAR** Com 20 anos de experiência nas áreas de saúde e tecnologia e mais de 800 colaboradores, nossa cultura é orientada por valores fundamentais: **a integridade; o protagonismo; e a inovação e excelência**. Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho através dos nossos times e dos nossos serviços, por isso, incentivamos o desenvolvimento profissional dos nossos colaboradores e contamos com Programas de Estágio, Aprendiz e o Aceleração de Carreiras. Se identificou com a Synvia? Vamos juntos melhorar a vida de cada vez mais pessoas?